台灣政府最近通過一項極具代表性的立法，建立了藥品專利連結制度，避免侵權藥品在原開發藥廠藥品專利權有效期間，取得上市許可。這項立法終於完成，實屬難得，而推動立法有功的政府單位，包括行政部門的衛生福利部、經濟部智慧財產局、國家發展委員會，以及去年12月底三讀通過《藥事法》修正案的立法院。

中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）秘書長林慧芳說：「台灣成功建立了藥品專利連結制度，國際製藥業界非常關注。這項立法進展，意義實在重大。頂尖跨國藥廠因此瞭解到台灣市場的法規制度，現在對他們產品的專利權更加保護。隨著人口高齡化挑戰漸增，這些藥廠也能做出更多貢獻，幫助改善台灣人的健康。」

更重要的是，台灣導入專利連結制度，等於是對國際商業界釋放出明確訊息：台灣會認真地以高標準保護業者的智慧財產權。尤其如今台灣與大部分鄰近國家相比，在吸引外國直接投資方面明顯落後，專利連結立法成功，也提醒跨國企業，如果公司營運涉及具有機密性質的科技和營業秘密，台灣會是區域中極其合適的營運基地。

對外國或國內的投資者來說，在台灣政府推動包含尖端生技醫藥產業之「5+2產業創新計畫」的此刻，強而有力的智慧財產權保護制度，也將是台灣經濟發展邁入新局面的關鍵助力。研究指出，智慧財產權保護與市場准入，是國際生醫企業在選擇投資地點時，最主要的兩項考量因素。

過去，在藥品上市審核過程之中，是否侵犯其他藥品的專利權，並無有效判定機制。2012年，藥業曾做過一項調查研究，結果發現自2000年起，共有65種學名藥（涉及22家原開發藥廠產品），在原廠藥專利權到期之前，已經獲台灣政府核准上市、納入健保給付。當類似情形發生，隨之而來的冗長法律訴訟，對於原告、被告雙方，都代價高昂，而且嚴重衝擊公司正常營運。

台灣新建立的專利連結制度，與美國行之有年的《橘皮書》制度作法類似。它為學名藥廠提供了一個更清楚明確的營運環境，降低學名藥廠產品面臨侵權訴訟的風險。IRPMA秘書長林慧芳強調，學名藥廠要確認原開發藥廠藥品的專利權效期，將更為簡便，學名藥業者也會更容易知道該讓哪些產品上市。一旦學名藥業者對原廠藥專利侵權主張有疑慮時，將有正式申訴程序，讓學名藥業者表達意見。

過去十多年來，製藥業一直把敦促台灣政府建立專利連結制度視為重要目標。最早在2006年，台北市美國商會的《台灣白皮書》就收錄了這個議題。

雖然花費了漫長時間才解決這個議題，台灣展現出致力於保護智慧財產權的態度，足以自豪。這對於台灣持續推動產業升級，扶植更高價值的產業，必有相當大的助益。